<![CDATA[
<body bgcolor="#FFFFFF" text="#000000">
<p><a href="http://www.pspharmaservice.de/index.html">PS Pharma Service</a>
<p><a href="http://www.pspharmaservice.de/ps-pharma-service.htm">PS Pharma Service</a>
<p>PS Pharma Service GmbH, Lise-Meitner-Straße 10, 40670 Meerbusch, Telefon 02159-914430,
Telefax 02159-914445, E-Mail: info@pspharmaservice.de, Internet: www.pspharmaservice.de<br>
Lizenzvermittlung, Zulassungsbearbeitung, Marketing und Salesmanagement, Buchhaltung
und Financial Controlling, BtM-Lagerung und Versand, Stabilitätseinlagerung,
BtM- Im- und Export, Arranging licenses, Handling of registrations, Marketing
and salesmanagement, Accounting and financial controlling, Narcotics - storing
and shipping, Narcotics - import/export, <br>
Dienstleistung, service, Pharma-Industrie, pharmaceutical industry, Arzneimittel,
drugs, Lizenzvermittlung, license intermediation, Betäubungsmittel, narcotics,
BtM, Stability Test Storing, NDPS, Narcotic Drugs and Psychotic Substances,
Opiate, opiates, Lagerung, warehousing, Logistik, logistics, Produktion, <br>
production, Verpackung, packaging, Zulassung, registration, Zulassung, MA, Marketing
Authorisation, <br>
Import, Export, Marketing, Beratung, consulting, Vertrieb, marketing outsourcing,
Handverpackung, <br>
manual packaging, Tresor, strongroom, Lager, stock, warehouse, Morphin, Fentanyl,
Pharma, Pharma-Service, pharmaceuticals, Franchising, Qualitätskontrolle, quality
assurance, Auftragsannahme, order acceptance.<br>
PS Pharma Service GmbH, PS Marketing und Outsourcing GmbH, PB Pharma GmbH, pspharmaservice.de,
PS Pharma Service GmbH, gegründet 1994, arbeitet seitdem erfolgreich mit dem
Konzept, sämtliche Innendienstfunktionen eines Pharmaunternehmens als Dienstleistung
anzubieten. Hierzu arbeiten wir mit einem Team von hochqualifizierten Spezialisten
in den Bereichen Marketing, Vertrieb, Finanzen, Zulassung und Logistik. Dadurch
ist es zum Beispiel möglich, das komplette Management einer Pharmafirma im Namen
dieser Firma zu übernehmen. Selbstverständlich werden die einzelnen Funktionen
auch als Baustein angeboten. Somit kann ein maßgeschneidertes Dienstleistungspaket,
passend zu dem Bedarf des Kunden, zusammengestellt werden. Sowohl kurzzeitige
als auch langfristige Projekte sind möglich. In einem Bereich hat PS Pharma
Service sich ganz besonders spezialisiert: im Umgang mit Betäubungsmitteln.
Das Dienstleistungspaket erstreckt sich von der Zulassung über Produktion und
Verpackung bis zu Lagerung und Versand. Mehr als 15 renommierte Pharmaunternehmen
gehören zu unseren Kunden. Momentan umfasst das Team der PS Pharma Service 21
erfahrene Mitarbeiter. Die Firma hat ihren Firmensitz verkehrsgünstig gelegen
in Meerbusch. Es gibt einen unmittelbaren Autobahnanschluss, und der Flughafen
Düsseldorf ist nur sieben Minuten entfernt.<br>
Lizenzvermittlung: Entwicklungsfirmen suchen Vertriebspartner: die Kosten einer
Entwicklung sollen über Verkauf von Zulassungskopien mit Mitbewerbern geteilt
werden, Produkte passen nicht mehr in das Portfolio oder das Portfolio soll
sinnvoll erweitert werden..... alle diese Themen gehen wir gerne in Ihrem Auftrag
an. Sie werden von uns keine Listen mit vorgefertigten Angeboten erhalten, sondern
wir suchen gezielt, was Sie wünschen, oder bieten an, wenn wir der Meinung sind,
es passt zu Ihrer Firma. Unsere Empfehlung werden wir Ihnen anschliessend zur
Begutachtung vorlegen. Das erspart Ihnen viel Zeit und Arbeit. Testen Sie uns!
Ihr Ansprechpartner ist Herr Drs. Jan H. van Ee. Zulassungsbearbeitung: Wir
verfügen über langjährige Erfahrung in dem Bereich Arzneimittelzulassung. Ob
im europäischen Verfahren (mutual recognition procedure) mit Deutschland als
"reference member state" oder mit anderen EU-Mitgliedsstaaten in dieser Funktion,
ob lokale Zulassung nur in Deutschland oder parallel in mehreren Ländern, ob
Änderungsanzeige oder Zulassungsverlängerung, ob PSUR oder Bericht gemäß § 31
Abs. 2 AMG ..... unsere Erfahrung erstreckt sich über alle Bereiche. Auch im
Bereich Qualitätsmanagement werden wir gerne für Sie tätig. Sowohl beim Erstellen
eines kompletten Qualitätshandbuches als auch einzelner S.O.P.'s (Standard Operating
Procedure). Basis S.O.P.'s, die an Ihre Situation angepasst werden können, liegen
für fast alle Bereiche vor. Ihr Ansprechpartner ist Herr Dr. Helge H. Pesel.
Wir können umfassende Erfahrungen im Marketing innovativer Produkte, verschreibungspflichtig
oder OTC, sowie Generika vorweisen. Gerne erstellen wir für Sie eine Portfolio-Analyse,
übernehmen das Produktmanagement für einzelne Produkte oder Produktgruppen oder
organisieren für Sie Ihren eigenen oder einen externen Aussendienst. Marketing
und Salesmanagement: Selbstverständlich bieten wir unsere Dienstleistung auch
erfolgsabhängig an. Gleich zwei neuartige Marketingwege wurden von PS Pharma
Service GmbH entwickelt und erfolgreich eingeführt: Pharmafranchising: Wenn
die Produktpalette sich dafür eignet, können Pharmareferenten eigenverantwortlich,
aber mit Hilfe eines Dachkonzepts und zentraler Arzneimittelverantwortung, mit
diesem Konzept erfolgreich und effizient arbeiten. Telefonmarketing: Wir legen
besonderen Wert auf das "Time of Sale-Prinzip". Mit anderen Worten: wenn ein
Kunde oder Arzt zum richtigen Zeitpunkt angerufen und bei diesem ein sehr positiver
Eindruck hinterlassen wird, beweist dies den durchschlagenden Erfolg dieses
Konzepts. Gerne präsentieren wir diese beiden Konzepte bezogen auf die Situation
in Ihrer Firma. Ihre Gesprächspartner: Frau Karin Klotzbach-Bierhoff und Herr
Drs. Jan van Ee. Buchhaltung und Financial Controlling: Diese beiden Funktionen
bieten wir optimal in Zusammenhang mit unseren sonstigen Dienstleistungen an.
Zum Beispiel Rechnungstellung, Inkasso und Mahnwesen oder Kostenüberwachung
und Berichterstattung über Ihre Projekte. Ihr Ansprechpartner ist Herr Poul
Erik Jörgensen. BtM-Lagerung und Versand: Dieser Bereich hat sich zu einem unserer
Kerngeschäfte entwickelt. In hochwertigen Sicherheitsräumen mit einer Kapazität
von über 1.000 Europaletten-Plätzen lagert PS Pharma Service GmbH die Betäubungsmittel
von über 16 Pharmaunternehmen und bringt die Produkte zum täglichen Versand.
Wir übernehmen: das gesamte BtM-Handling und die damit verbundene Verantwortung,
Abholung beim Hersteller, eventuelle Grenzformalitäten, eventuelle Konfektionierung
(siehe PS Marketing und Outsourcing GmbH), Einlagerung und Auslieferung, Lager-
und Bestandskontrolle, selbstverständlich inklusive sämtlicher BtM-Dokumentation.
Unser Werteschutzraum übersteigt den von der Bundesopiumstelle vorgeschriebenen
Widerstandsgrad, ist versehen mit den modernsten Alarmsystemen (inklusive Standleitung
zur Polizei) und verfügt über optimale Temperatur- und Feuchtigkeitsregulierung.
Durch Absprachen mit Transportunternehmen wird auch auf dem Wege vom Hersteller
zu unserem Lager - und von dort zum Kunden -, unseren Auftraggebern der höchste
Sicherheitsstandard garantiert. Bei der Versandbearbeitung wird eine zweifache
Kontrolle durchgeführt und durch eine tägliche Inventur des Kommissionierbereiches
fehlerfreie Arbeit garantiert. PS Pharma Service GmbH ist sowohl Absender der
Lieferungen als auch Empfänger eventueller Retouren. Eine Hotline-Telefonnummer
stellt optimale Erreichbarkeit sicher. Ihre Ansprechpartner: Herr Dr. Helge
Pesel und Herr Drs. Jan van Ee. Einlagerung von Mustern für "On-going stability"
Untersuchungen von BtM-Produkten Stabilitätseinlagerung: Seit 01. Juni 2006
fordert die Ergänzung zum Kapitel 6 der EU-GMP-Richtlinien die Durchführung
von "On-going stability" Tests. Hierbei muss eine Charge pro Jahr von jedem
pharmazeutischen Produkt und Packmittel unter kontrollierten Bedingungen (ICH
bzw. CPMP/QWP/122/02) eingelagert und zu festgelegten Zeitpunkten analysiert
werden. Als auf BtM spezialisierter Dienstleister bietet PS Pharma Service GmbH
die Einlagerung von Mustern für ICH-konforme Stabilitätsuntersuchungen unter
den Bedingungen des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG) (im Tresor) an. Die Einlagerung
wird in modernen Klimaschränken in den Klimabereichen 25°C ± 2°C / 60% ± 5%
RH und/oder unter Stressbedingungen bei 40°C ± 2°C / 75% ± 5% RH vorgenommen.
Selbstverständlich werden die Bedingungen über die gesamte Laufzeit kontinuierlich
per EDV dokumentiert. Gerne unterbreiten wir Ihnen ein Angebot. Ihr Ansprechpartner
ist Dr. Helge Pesel. BtM- Im- und Export: Auch wenn für viele Produkte innerhalb
der europäischen Union die grenzüberschreitenden Zollformalitäten weggefallen
sind, gilt das nicht für Betäubungsmittel. Hierfür sind nach wie vor Ein- und
Ausfuhrgenehmigungen erforderlich, und Meldungen müssen bei den jeweiligen Behörden
der Mitgliedsstaaten erfolgen. Zudem sind Anforderungen an den Transport von
Betäubungsmitteln in den (benachbarten) Ländern unterschiedlich. Bei Verbringung
von Betäubungsmitteln in Nicht-EU-Länder müssen Zollformalitäten und BtM-Anforderungen
auf einander abgestimmt werden. Auch hier übernimmt PS Pharma Service GmbH das
komplette Handling und trägt die volle Verantwortung. Gegebenenfalls kann bei
PS Pharma Service GmbH eine Zwischenlagerung erfolgen. Ihre Ansprechpartner:
Herr Dr. H. Pesel und Frau Marion Fullert.
</body>
]]>