<body bgcolor="#FFFFFF" text="#000000"> <p><a href="http://www.pspharmaservice.de/index.html">PS Pharma Service</a> <p><a href="http://www.pspharmaservice.de/ps-pharma-service.htm">PS Pharma Service</a> <p>PS Pharma Service GmbH, Lise-Meitner-Straße 10, 40670 Meerbusch, Telefon 02159-914430, Telefax 02159-914445, E-Mail: info@pspharmaservice.de, Internet: www.pspharmaservice.de<br> Lizenzvermittlung, Zulassungsbearbeitung, Marketing und Salesmanagement, Buchhaltung und Financial Controlling, BtM-Lagerung und Versand, Stabilitätseinlagerung, BtM- Im- und Export, Arranging licenses, Handling of registrations, Marketing and salesmanagement, Accounting and financial controlling, Narcotics - storing and shipping, Narcotics - import/export, <br> Dienstleistung, service, Pharma-Industrie, pharmaceutical industry, Arzneimittel, drugs, Lizenzvermittlung, license intermediation, Betäubungsmittel, narcotics, BtM, Stability Test Storing, NDPS, Narcotic Drugs and Psychotic Substances, Opiate, opiates, Lagerung, warehousing, Logistik, logistics, Produktion, <br> production, Verpackung, packaging, Zulassung, registration, Zulassung, MA, Marketing Authorisation, <br> Import, Export, Marketing, Beratung, consulting, Vertrieb, marketing outsourcing, Handverpackung, <br> manual packaging, Tresor, strongroom, Lager, stock, warehouse, Morphin, Fentanyl, Pharma, Pharma-Service, pharmaceuticals, Franchising, Qualitätskontrolle, quality assurance, Auftragsannahme, order acceptance.<br> PS Pharma Service GmbH, PS Marketing und Outsourcing GmbH, PB Pharma GmbH, pspharmaservice.de, PS Pharma Service GmbH, gegründet 1994, arbeitet seitdem erfolgreich mit dem Konzept, sämtliche Innendienstfunktionen eines Pharmaunternehmens als Dienstleistung anzubieten. Hierzu arbeiten wir mit einem Team von hochqualifizierten Spezialisten in den Bereichen Marketing, Vertrieb, Finanzen, Zulassung und Logistik. Dadurch ist es zum Beispiel möglich, das komplette Management einer Pharmafirma im Namen dieser Firma zu übernehmen. Selbstverständlich werden die einzelnen Funktionen auch als Baustein angeboten. Somit kann ein maßgeschneidertes Dienstleistungspaket, passend zu dem Bedarf des Kunden, zusammengestellt werden. Sowohl kurzzeitige als auch langfristige Projekte sind möglich. In einem Bereich hat PS Pharma Service sich ganz besonders spezialisiert: im Umgang mit Betäubungsmitteln. Das Dienstleistungspaket erstreckt sich von der Zulassung über Produktion und Verpackung bis zu Lagerung und Versand. Mehr als 15 renommierte Pharmaunternehmen gehören zu unseren Kunden. Momentan umfasst das Team der PS Pharma Service 21 erfahrene Mitarbeiter. Die Firma hat ihren Firmensitz verkehrsgünstig gelegen in Meerbusch. Es gibt einen unmittelbaren Autobahnanschluss, und der Flughafen Düsseldorf ist nur sieben Minuten entfernt.<br> Lizenzvermittlung: Entwicklungsfirmen suchen Vertriebspartner: die Kosten einer Entwicklung sollen über Verkauf von Zulassungskopien mit Mitbewerbern geteilt werden, Produkte passen nicht mehr in das Portfolio oder das Portfolio soll sinnvoll erweitert werden..... alle diese Themen gehen wir gerne in Ihrem Auftrag an. Sie werden von uns keine Listen mit vorgefertigten Angeboten erhalten, sondern wir suchen gezielt, was Sie wünschen, oder bieten an, wenn wir der Meinung sind, es passt zu Ihrer Firma. Unsere Empfehlung werden wir Ihnen anschliessend zur Begutachtung vorlegen. Das erspart Ihnen viel Zeit und Arbeit. Testen Sie uns! Ihr Ansprechpartner ist Herr Drs. Jan H. van Ee. Zulassungsbearbeitung: Wir verfügen über langjährige Erfahrung in dem Bereich Arzneimittelzulassung. Ob im europäischen Verfahren (mutual recognition procedure) mit Deutschland als "reference member state" oder mit anderen EU-Mitgliedsstaaten in dieser Funktion, ob lokale Zulassung nur in Deutschland oder parallel in mehreren Ländern, ob Änderungsanzeige oder Zulassungsverlängerung, ob PSUR oder Bericht gemäß § 31 Abs. 2 AMG ..... unsere Erfahrung erstreckt sich über alle Bereiche. Auch im Bereich Qualitätsmanagement werden wir gerne für Sie tätig. Sowohl beim Erstellen eines kompletten Qualitätshandbuches als auch einzelner S.O.P.'s (Standard Operating Procedure). Basis S.O.P.'s, die an Ihre Situation angepasst werden können, liegen für fast alle Bereiche vor. Ihr Ansprechpartner ist Herr Dr. Helge H. Pesel. Wir können umfassende Erfahrungen im Marketing innovativer Produkte, verschreibungspflichtig oder OTC, sowie Generika vorweisen. Gerne erstellen wir für Sie eine Portfolio-Analyse, übernehmen das Produktmanagement für einzelne Produkte oder Produktgruppen oder organisieren für Sie Ihren eigenen oder einen externen Aussendienst. Marketing und Salesmanagement: Selbstverständlich bieten wir unsere Dienstleistung auch erfolgsabhängig an. Gleich zwei neuartige Marketingwege wurden von PS Pharma Service GmbH entwickelt und erfolgreich eingeführt: Pharmafranchising: Wenn die Produktpalette sich dafür eignet, können Pharmareferenten eigenverantwortlich, aber mit Hilfe eines Dachkonzepts und zentraler Arzneimittelverantwortung, mit diesem Konzept erfolgreich und effizient arbeiten. Telefonmarketing: Wir legen besonderen Wert auf das "Time of Sale-Prinzip". Mit anderen Worten: wenn ein Kunde oder Arzt zum richtigen Zeitpunkt angerufen und bei diesem ein sehr positiver Eindruck hinterlassen wird, beweist dies den durchschlagenden Erfolg dieses Konzepts. Gerne präsentieren wir diese beiden Konzepte bezogen auf die Situation in Ihrer Firma. Ihre Gesprächspartner: Frau Karin Klotzbach-Bierhoff und Herr Drs. Jan van Ee. Buchhaltung und Financial Controlling: Diese beiden Funktionen bieten wir optimal in Zusammenhang mit unseren sonstigen Dienstleistungen an. Zum Beispiel Rechnungstellung, Inkasso und Mahnwesen oder Kostenüberwachung und Berichterstattung über Ihre Projekte. Ihr Ansprechpartner ist Herr Poul Erik Jörgensen. BtM-Lagerung und Versand: Dieser Bereich hat sich zu einem unserer Kerngeschäfte entwickelt. In hochwertigen Sicherheitsräumen mit einer Kapazität von über 1.000 Europaletten-Plätzen lagert PS Pharma Service GmbH die Betäubungsmittel von über 16 Pharmaunternehmen und bringt die Produkte zum täglichen Versand. Wir übernehmen: das gesamte BtM-Handling und die damit verbundene Verantwortung, Abholung beim Hersteller, eventuelle Grenzformalitäten, eventuelle Konfektionierung (siehe PS Marketing und Outsourcing GmbH), Einlagerung und Auslieferung, Lager- und Bestandskontrolle, selbstverständlich inklusive sämtlicher BtM-Dokumentation. Unser Werteschutzraum übersteigt den von der Bundesopiumstelle vorgeschriebenen Widerstandsgrad, ist versehen mit den modernsten Alarmsystemen (inklusive Standleitung zur Polizei) und verfügt über optimale Temperatur- und Feuchtigkeitsregulierung. Durch Absprachen mit Transportunternehmen wird auch auf dem Wege vom Hersteller zu unserem Lager - und von dort zum Kunden -, unseren Auftraggebern der höchste Sicherheitsstandard garantiert. Bei der Versandbearbeitung wird eine zweifache Kontrolle durchgeführt und durch eine tägliche Inventur des Kommissionierbereiches fehlerfreie Arbeit garantiert. PS Pharma Service GmbH ist sowohl Absender der Lieferungen als auch Empfänger eventueller Retouren. Eine Hotline-Telefonnummer stellt optimale Erreichbarkeit sicher. Ihre Ansprechpartner: Herr Dr. Helge Pesel und Herr Drs. Jan van Ee. Einlagerung von Mustern für "On-going stability" Untersuchungen von BtM-Produkten Stabilitätseinlagerung: Seit 01. Juni 2006 fordert die Ergänzung zum Kapitel 6 der EU-GMP-Richtlinien die Durchführung von "On-going stability" Tests. Hierbei muss eine Charge pro Jahr von jedem pharmazeutischen Produkt und Packmittel unter kontrollierten Bedingungen (ICH bzw. CPMP/QWP/122/02) eingelagert und zu festgelegten Zeitpunkten analysiert werden. Als auf BtM spezialisierter Dienstleister bietet PS Pharma Service GmbH die Einlagerung von Mustern für ICH-konforme Stabilitätsuntersuchungen unter den Bedingungen des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG) (im Tresor) an. Die Einlagerung wird in modernen Klimaschränken in den Klimabereichen 25°C ± 2°C / 60% ± 5% RH und/oder unter Stressbedingungen bei 40°C ± 2°C / 75% ± 5% RH vorgenommen. Selbstverständlich werden die Bedingungen über die gesamte Laufzeit kontinuierlich per EDV dokumentiert. Gerne unterbreiten wir Ihnen ein Angebot. Ihr Ansprechpartner ist Dr. Helge Pesel. BtM- Im- und Export: Auch wenn für viele Produkte innerhalb der europäischen Union die grenzüberschreitenden Zollformalitäten weggefallen sind, gilt das nicht für Betäubungsmittel. Hierfür sind nach wie vor Ein- und Ausfuhrgenehmigungen erforderlich, und Meldungen müssen bei den jeweiligen Behörden der Mitgliedsstaaten erfolgen. Zudem sind Anforderungen an den Transport von Betäubungsmitteln in den (benachbarten) Ländern unterschiedlich. Bei Verbringung von Betäubungsmitteln in Nicht-EU-Länder müssen Zollformalitäten und BtM-Anforderungen auf einander abgestimmt werden. Auch hier übernimmt PS Pharma Service GmbH das komplette Handling und trägt die volle Verantwortung. Gegebenenfalls kann bei PS Pharma Service GmbH eine Zwischenlagerung erfolgen. Ihre Ansprechpartner: Herr Dr. H. Pesel und Frau Marion Fullert. </body>