Unterstützung der Aufrechterhaltung und der Weiterentwicklung des QM-Systems durch
Erstellung von GMP relevanten Dokumenten (z.B.: SOPs, Arbeitsanweisungen, etc.)
Durchführung von Prozess- und Computervalidierungen sowie Überwachung GxP-relevanten Computersysteme
Durchführung und Überwachung von Geräte- und Maschinenqualifizierungen
Annahme und Bearbeitung von Change Control-Anträgen
Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und CAPAs
Durchführung von internen und externen Audits
QS-Repräsentant und Ansprechpartner/in Projekten mit dem Schwerpunkt computerisierte Prozesse/Systeme und Qualifizierungen
Koordination des Risikomanagements und Durchführung von Risikoanalysen
Ausbildung und Qualifizierung unserer Mitarbeiter im GMP- und GDP-Bereich
Dein Profil
Naturwissenschaftliches Verständnis durch eine abschlossen Berufsausbildung oder Studium (z.B.: Chemie, Biologie, Pharmazie, etc.) oder vergleichbare Kenntnisse durch mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
Grundkenntnisse in Qualitätsmanagement bzw. GxP
Erste Erfahrung in der Validierung von Prozessen und bei Gerätequalifizierungen sowie technisches Grundverständnis
Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen idealerweise incl. Erstellung von Makros
Idealerweise Anwenderkenntnisse in verschiedenen IT Systemen (SAP, MS Dynamics, eQMS)
Ausgeprägte Hands-on Mentalität
Flexibilität, Selbstständig und Teamorientiert
Warum wir?
Hoher persönlichen Freiraum und ein hohes Maß an Selbstverantwortung in einem schnell wachsenden und innovativen Unternehmen
30 Tage Urlaub pro Jahr
vielversprechende und abwechslungsreiche Tätigkeitsfelder
vielfältige Möglichkeiten geben, Dich produktiv einzubringen, kurze Kommunikationswege, direkter Kontakt zu Mitarbeitern und Geschäftsführung,
finanzielle Sicherheit geben und Beständigkeit durch einen unbefristeten Vertrag in einer krisensicheren Branche,
ein Arbeitsumfeld mit unglaublich hilfsbereiten Kollegen*innen in einem hochambitionierten Team und gelebter Wertschätzung anbieten,
ein attraktives und leistungsgerechtes Gehalt bezahlen,
Verpflegungsvergünstigungen und kostenfreie Getränke anbieten
Kontakt
PS Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Str. 10 40670 Meerbusch Deutschland
