Bei der Abfüllung von Cannabisblüten in Primärbehältnisse müssen äußerst strenge Sicherheitsanforderungen der Bundesopiumstelle (gem. § 15 BtMG) eingehalten werden. Darüber hinaus ist bei diesem Prozess häufig eine Keimreduktion bzw. Entwesung mittels ionisierender Bestrahlungsverfahren nötig, was wiederum eine Zulassung gem. AMRadV erfordert und den Markteintritt entscheidet erschweren kann.
Wir von der PS Pharma Service GmbH besitzen bereits seit Juli 2019 über eine GMP-zertifizierte Herstellungserlaubnis für Primärverpackung von Cannabis-Blüten und gelten in diesem Bereich somit als Pionier.
Dank unserer Erfahrung und unseren modernsten technologischen Systemen können wir sehr schnell großvolumige Cannabismengen in diverse Primärbehältnisse (Dosen, Beutel etc.) verpacken. Hierfür haben wir ein spezielles Hygienekonzept inkl. regelmäßigem Monitoring und entsprechender Reinigungsvalidierung etabliert, welches eine Verkeimung während der Verpackung ausschließt. Die Primär-Behältnisse können wir selbstverständlich auch geruchsdicht und originalitätssicher versiegeln, sodass die Qualität der Blüten über lange Zeiträume beständig ist.
Die Abfüllung an sich haben wir bereits für Sie validiert, sodass eine chargenübergreifende Homogenität und Qualität gewährleistet ist und unsere Kunden diesbezüglich keine Ressourcen investieren müssen. Dies impliziert ebenfalls, dass bei uns keine Probenzug-bedingten Gehaltsschwankungen im Rahmen eines fortlaufenden Stabilitätsprogrammes (ongoing stability) auftreten.
